醫(yī)用膠粘劑需滿足哪些檢測要求？醫(yī)用膠粘劑是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑。醫(yī)療膠粘劑材料應用不僅需要通過其他工業(yè)領域要求的環(huán)保檢測及行業(yè)共同標準(耐熱，耐老化，強度等)還需要通過毒性試驗或抗殺菌測試。

1、毒性及生物相容性

在醫(yī)療設備中使用的膠粘劑，需要測試對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織，和整體生物系統(tǒng)的影響。現(xiàn)在的生物相容性測試存在幾類。

醫(yī)用膠水廠家一般根據(jù)已設立的下列準則測試毒理學性質(zhì)和生物相容性：

1）美國藥典協(xié)會 USP Class VI標準

2）國際標準組織 ISO-10993標準

這些標準最初是委測試醫(yī)療設備使用的塑料開發(fā)的，用于測試可能會接觸到體液的接觸適用性，現(xiàn)在這一要求也被應用到醫(yī)療膠粘劑。一般來說，產(chǎn)品由獨立的實驗室測試，結果以標準認證的形式提供給設備或醫(yī)用膠水生產(chǎn)廠家。順利通過測試說明固化后的產(chǎn)品是無毒及生物相容的。

2、抗滅菌消毒

醫(yī)療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。

一些產(chǎn)品(如內(nèi)窺鏡，手術器械等)可能需要多個滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些進程，而不影響主要功能的實現(xiàn)。

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