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醫(yī)用級膠水需符合哪些檢測標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)用膠水

返回列表 作者: 深圳科佳膠粘 編輯: 來源: 發(fā)布日期: 2022年06月16日 15時07分 瀏覽次數(shù):
導(dǎo)讀:醫(yī)用級膠水主要用于醫(yī)療器械的輔助粘接,根據(jù)需求醫(yī)療膠水分為幾種類型:醫(yī)用級硅膠膠水、醫(yī)用級快干膠、醫(yī)用級uv膠等。深圳科佳膠水廠家醫(yī)用級加水均已通過ISO-10993生物相容性認(rèn)證,可粘接塑料,金屬、玻璃等多種基材。

醫(yī)用級膠水主要用于醫(yī)療器械的輔助粘接,根據(jù)需求醫(yī)療膠水分為幾種類型:醫(yī)用級硅膠膠水、醫(yī)用級快干膠、醫(yī)用級uv膠等。深圳科佳膠水廠家醫(yī)用級加水均已通過ISO-10993生物相容性認(rèn)證,可粘接塑料,金屬、玻璃等多種基材。

醫(yī)用級膠水需符合哪些檢測標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)用膠水

醫(yī)療領(lǐng)域畢竟與人們健康安全息息相關(guān),因此對于醫(yī)療器械制造商來說,粘接膠不僅要選得好口碑的產(chǎn)品,還需要通過大量的測試和試驗(yàn)來確定所選粘接膠的性能,均需通過已下檢測標(biāo)準(zhǔn)。

一、毒性和生物相容性

在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑,需要測試對細(xì)胞(細(xì)胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物系統(tǒng)的影響?,F(xiàn)在的生物相容性測試存在幾類。

醫(yī)用膠水廠家一般根據(jù)已設(shè)立的下列準(zhǔn)則測試毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性:

1、美國藥典協(xié)會 USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)

2、國際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)

這些標(biāo)準(zhǔn)最初是委測試醫(yī)療設(shè)備使用的塑料開發(fā)的,用于測試可能會接觸到體液的接觸適用性,現(xiàn)在這一要求也被應(yīng)用到醫(yī)療膠粘劑。一般來說,產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試,結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。順利通過測試說明固化后的產(chǎn)品是無毒及生物相容的。

二、抗菌消毒性能

醫(yī)療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。一些產(chǎn)品(如內(nèi)窺鏡,手術(shù)器械等)可能需要多個滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些進(jìn)程,而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。

以上就是小編整理介紹的醫(yī)用級膠水需符合哪些檢測標(biāo)準(zhǔn),如需 了解更多膠粘劑的詳情信息,敬請咨詢深圳科佳膠水廠家。

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